
新華社:8月24日,工信部科技司發布《國家腦機接口產業標準體系建設指南(2026版)》(征求意見稿),將腦機接口產品劃分為醫療器械類、工業生產類、消費電子類、個人健康類、科學研究類、融合應用類六大類別,預計到2030年腦機接口領域標準體系基本形成。
腦機接口是在大腦與機器間構建信息交互通道,實現生物智能與機器智能深度協同的前沿交叉技術,其產業體系涵蓋硬件、軟件、數據、整機產品、行業應用、安全及治理等多個領域,是我國“十五五”規劃綱要明確的未來產業、培育新質生產力的關鍵方向之一。
記者了解到,目前,腦機接口已在安全生產監測、睡眠健康管理、神經調控與功能康復等場景開展示范應用。在醫療領域,南開大學自主研發了介入腦機傳感傳輸器件,開展了系列化全球首例非人靈長類動物及人體介入腦機試驗;浙江省人民醫院眼科中心為參與臨床試驗的失明患者安裝了國產視覺腦機植入產品,術后患者能識別字母、視功能得到質的提升。在工業領域,華腦安全(北京)科技有限公司將腦機接口模組嵌入安全帽、工作帽等可穿戴終端,形成覆蓋腦電、脈率、血氧的多模態監測方案,實現對礦山、電力、冶金、隧道基建等高危領域作業人員精神狀態、疲勞度等指標的實時監測與分級預警,目前已在八類工業場景累計部署數千套終端。
目前,腦機接口技術正朝著高通量、全覆蓋、高精度解碼方向突破,可靠性、易用性持續提升,產品在能效水平、續航能力等方面實現迭代升級,正處于腦機接口技術產業化、場景規模化應用的關鍵階段,亟須健全完善標準體系,以標準引領產業技術創新、規范行業健康有序發展。為此,《國家腦機接口產業標準體系建設指南(2026版)》(征求意見稿)搭建起七個標準體系結構,包括基礎共性、硬件、軟件與算法、數據與通信、產品與系統等;預計到2030年,累計研制標準80項以上,我國腦機接口標準體系基本形成。
記者了解到,六大類別腦機接口產品相關標準已在陸續制定中,其中腦機接口醫療器械標準走在前列。國家藥監局副局長雷平說,從首項腦機接口醫療器械標準發布,到分類界定和通用名稱命名指導原則施行,我國腦機接口醫療器械“標準—分類—命名”三位一體的技術支撐體系已初步形成,這對產品“從實驗室走向臨床應用”具有重要的引領和推動作用。
華腦安全(北京)科技有限公司總經理唐再汐說,工業腦機接口直面高海拔、強電磁、粉塵振動、防爆等復雜工況,對設備可靠性、信號準確性、環境適應性都有特殊要求,建議聯合中國信息通信研究院、中國電子技術標準化研究院及重點應用企業,圍繞工業腦機接口的設備性能、數據安全、材料規范、編解碼規則、場景適配要求等方面開展標準研制,構建覆蓋終端、算法、平臺、應用全鏈條的行業標準體系。“我們愿意把一線落地積累的數萬條風險隱患數據、上千個場景驗證經驗投入標準研究,助力工業腦機接口產業在規范中實現高質量、規模化發展。”他說。(記者 曾亮亮)
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